近日，北京市药监局药品生产监督管理处与北京市药监局第三分局同赴神州细胞工程有限公司，对该公司纳入新一轮紧急使用授权的重组新冠病毒Beta/Omicron变异株S三聚体蛋白疫苗开展现场检查指导，疫苗派驻检查组全程参与。

检查组认真听取企业关于新冠疫苗生产和质量控制情况、储存发运情况、变更管理、信息化系统建设及注册申报进展等方面的汇报，查看了自动化立体冷库运行情况和新冠疫苗库存情况。药品生产处副处长张凤梅要求企业切实履行好疫苗质量安全主体责任，加强紧急使用授权的新冠疫苗生产质量管控，做好市场供应准备，要突出AEFI监测报告及舆情管理工作，要继续强化沟通，积极扎实做好疫苗生产质控全过程信息化建设；要求派驻检查组加强对紧急使用授权的新冠疫苗检查，督促企业守牢安全底线。

第三分局将持续开展新冠疫苗生产企业派驻检查，保障疫苗质量安全。

供稿|北京市药监局第三分局